Cinq méthodes mises en place par AbbVie pour accélérer l’accès aux médicaments innovants

Une simple consultation chez le médecin peut changer l’avenir d’une personne à qui l’on a diagnostiqué une maladie grave, qu’il s’agisse d’un cancer, d’une maladie auto-immune ou d’un trouble neurologique.

Pour ces patients, leur vie peut ne plus jamais être la même et le temps devient particulièrement précieux.

AbbVie s’efforce de faire en sorte que chaque instant compte pour ces patients, conscient que plus le développement et la mise à disposition de nouveaux traitements sont rapides, plus ils peuvent passer de temps avec leurs proches.

« Permettre aux patients de gagner du temps est ce qui motive et anime nos équipes chez AbbVie », déclare Nicholas Donoghoe, Vice-Président Exécutif et Directeur commercial et stratégique chez AbbVie. «  Nous nous concentrons sur l’optimisation de nos processus de développement, avec l’objectif de proposer des innovations en deux fois moins de temps et de contribuer à des solutions aux patients. »

Historiquement, il faut entre dix et quinze ans pour qu’un médicament passe de la découverte au développement clinique. Cela inclut les programmes évaluant sa sécurité et son efficacité, les données servant à appuyer les demandes d’autorisation de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires, comme l’ANSM ou l'EMA. Puis jusqu’à sa mise à disposition pour les patients. AbbVie s’est fixé un objectif ambitieux : accélérer ce processus afin de réduire de moitié le délai de mise sur le marché des médicaments.

Une étape importante au début du processus d'essai clinique consiste à déterminer si le médicament candidat atteint les objectifs fixés. C'est ce qu'on appelle une étude de preuve de concept (PoC). Une étude PoC est le premier essai conçu pour évaluer l'efficacité d'un médicament chez les personnes atteintes de la maladie étudiée. Obtenir plus rapidement la preuve de concept permet à AbbVie et à d'autres sociétés pharmaceutiques de décider s'il est pertinent de poursuivre le développement du médicament dans le cadre du processus d'essai clinique. Grâce à des ressources flexibles et à une conception efficace des essais, AbbVie atteint la preuve de concept en oncologie avec un an d’avance.

Les sites d'essais cliniques jouent un rôle essentiel dans le développement des médicaments. Ils offrent un environnement sûr et contrôlé pour tester un médicament candidat chez des patients, avec le soutien du personnel du site et des investigateurs, c'est-à-dire les médecins qui conduisent chaque étude conformément au protocole d'essai clinique défini par le promoteur, ici AbbVie. 

AbbVie utilise des outils d'analyse avancés basés sur l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique pour exploiter des décennies de données et prédire quels sites cliniques seront rapidement opérationnels. Cette technologie de pointe est ensuite complétée par les connaissances historiques et l'expertise des directeurs médicaux, des attachés scientifiques médicaux et des responsables nationaux d'AbbVie, experts des processus cliniques qui travaillent en étroite collaboration avec les prestataires de soins de santé dans le monde, qui sont les investigateurs des essais cliniques.

« Nous recherchons des sites de grande qualité, qui comprennent notre science et recrutent efficacement les patients susceptibles de tirer le meilleur parti de ces médicaments », explique Ragad Attar, Vice-Présidente et Directrice des Opérations de développement clinique chez AbbVie. « Cette approche nous a donné une longueur d'avance en identifiant les sites les plus performants et capables de produire des données de qualité. Elle a également considérablement augmenté notre productivité, accélérant notre processus de sélection des essais cliniques de 50 %. »

Une fois les sites d'essais cliniques sélectionnés, le lancement d'une étude nécessite des ressources pédagogiques. Pour aider les sites à mettre en place et à démarrer les essais, AbbVie a constitué une équipe mondiale d'experts spécialisés dans les essais cliniques, appelée Study Start-Up (SSU), qui fournit des connaissances approfondies sur les réglementations nationales, le fonctionnement des sites et les processus de mise en place et de lancement des études.

« Grâce à un engagement renforcé et à une meilleure visibilité auprès des coordinateurs de site, nous avons pu poser les bonnes questions, proposer des solutions et accélérer nos essais cliniques, explique Ragad Attar. Par exemple, cette approche nous a permis d’aboutir le recrutement d'un programme oncologique clé trois fois plus rapidement et gagner une année dans le processus de développement. »

Les essais cliniques fournissent des informations sur le profil de sécurité et d'efficacité d'un médicament candidat, notamment la dose appropriée et les effets secondaires potentiels, afin de démontrer qu'il traite efficacement et en toute sécurité la maladie ou l'affection. À partir de ces informations, l'équipe réglementaire d'AbbVie examine les données et prépare un dossier complet à soumettre à une agence réglementaire, comme l’ANSM ou l'EMA.  AbbVie utilise l'intelligence artificielle et des outils automatisés pour faire progresser ce processus, ce qui permet de raccourcir les délais de soumission tout en maintenant des dossiers de haute qualité.

« Qu’il s’agisse des recherches que nos scientifiques mènent chaque jour dans leurs laboratoires ou de la manière dont nous découvrons de nouveaux médicaments, notre ambition est d’apporter des améliorations ayant un impact durable sur les patients, explique Nicolas Donoghoe. Lancer de nouvelles approches n’est pas simple, mais c’est indispensable pour faire avancer notre mission, car les patients ne peuvent pas attendre. »